东北制药注射用磷霉素钠注册获受理

　　同品种国内首家申报一致性评价

　　本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日，记者从东北制药获悉，该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，成为国内首家申报该药品一致性评价的企业，未来产品获批有望率先抢占市场份额。

　　注射用磷霉素钠为一种注射用抗生素类药物，主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等，也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

　　东北制药工艺部部长张海宏介绍，公司结合市场需求，快速反应，组织完成注射用磷霉素钠(1.0g/2.0g/4.0g)三个规格的研发工作，率先成为国内申报该药品一致性评价企业。

　　作为国内重要的药品生产与出口基地，东北制药具备“原料药+制剂”一体化优势，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸。“此次申请的注射用磷霉素钠也是东北制药原料、制剂一体化品种，这也有利于带动研发、生产协调发展，有助于研发成果快速落地转化。”张海宏说。